A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (25) o registro do medicamento Nurtec ODT, novo tratamento indicado para crises de enxaqueca em adultos.
O remédio, produzido pela Pfizer, poderá ser utilizado tanto no tratamento agudo das crises quanto na prevenção da enxaqueca episódica em pacientes que apresentam pelo menos quatro episódios por mês. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União.
O medicamento tem como princípio ativo o hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, substância pertencente à classe dos antagonistas do CGRP, proteína associada à inflamação e à transmissão da dor durante as crises de enxaqueca. Segundo a fabricante, o remédio atua bloqueando a ação dessa proteína no cérebro.
A aprovação contempla apresentações em cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg. O registro do produto tem validade até maio de 2036.
Como funciona o novo medicamento para enxaqueca
De acordo com a neurologista Sara Casagrande, membro da Sociedade Brasileira de Cefaleias e da International Headache Society, um dos diferenciais do Nurtec ODT é reunir tratamento imediato e prevenção em um único medicamento oral.
Ela explica que o produto é um comprimido orodispersível, que dissolve na boca, diferente de outros bloqueadores de CGRP já disponíveis no Brasil, que são aplicados por via injetável.
“Ele é específico para enxaqueca. É um analgésico desenvolvido para agir diretamente nesse mecanismo inflamatório”, explica.
A especialista também afirma que o medicamento não provoca vasoconstrição, condição que pode restringir o uso de alguns remédios tradicionais para pacientes com risco cardiovascular.
A enxaqueca é considerada uma doença neurológica crônica e incapacitante. Os sintomas incluem dores de cabeça moderadas ou intensas, além de náusea, vômito, sensibilidade à luz e ao som. As crises podem durar entre quatro e 72 horas quando não tratadas adequadamente.
Em alguns casos, os pacientes também podem apresentar aura antes do início da dor, com alterações visuais ou sensoriais que surgem cerca de 30 minutos a uma hora antes da crise.
Estudos apontaram melhora da dor em até duas horas
Um estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca.
Segundo os resultados, após duas horas da administração de uma dose única de 75 mg, 21% dos pacientes tratados com o medicamento ficaram sem dor, enquanto no grupo placebo o índice foi de 11%.
A pesquisa também identificou melhora no sintoma considerado mais incômodo pelos participantes, como náusea ou sensibilidade à luz e ao som, em 35% dos pacientes que utilizaram o remédio, contra 27% no grupo placebo.
Os efeitos adversos mais relatados foram náusea e infecção urinária, ambos considerados de baixa frequência. Os pesquisadores informaram ainda que não houve registro de eventos graves relacionados ao medicamento.
Nova classe de medicamentos
O rimegepanto integra a categoria conhecida como “gepants”, grupo de medicamentos desenvolvidos especificamente para o tratamento da enxaqueca.
Segundo Sara Casagrande, outros fármacos da mesma classe ainda aguardam aprovação no Brasil. A neurologista afirmou que alguns pacientes brasileiros já recorriam à importação do medicamento antes da autorização nacional.
Até o momento, não foram divulgadas informações sobre o preço ou a data de início da comercialização do Nurtec ODT no país.
